中文Cateter Foley din silicon cu sondă de temperatură
Ambalare:10 buc/cutie, 200 buc/cutie
Dimensiunea cutiei:52x34x25 cm
Se utilizează pentru cateterizarea uretrală clinică de rutină sau drenajul uretral pentru monitorizarea continuă a temperaturii vezicii urinare a pacienților cu ajutorul unui monitor.
Acest produs este compus dintr-un cateter de drenaj uretral și o sondă de temperatură. Cateterul de drenaj uretral este alcătuit din corpul cateterului, balon (sac de apă), cap de ghidare (vârf), interfață lumen de drenaj, interfață lumen de umplere, interfață lumen de măsurare a temperaturii, interfață lumen de spălare (sau nu), dop lumen de spălare (sau nu) și supapă de aer. Sonda de temperatură este alcătuită dintr-o sondă de temperatură (cip termic), interfață dop și fir ghid. Cateterul pentru copii (8Fr, 10Fr) poate include un fir ghid (opțional). Corpul cateterului, capul ghidare (vârf), balonul (sac de apă) și fiecare interfață lumen sunt fabricate din silicon; supapa de aer este fabricată din policarbonat, plastic ABS și polipropilenă; dopul de spălare este fabricat din PVC și polipropilenă; firul ghidare este fabricat din plastic PET, iar sonda de temperatură este fabricată din PVC, fibră și material metalic.
Acest produs este echipat cu un termistor care detectează temperatura internă a vezicii. Intervalul de măsurare este de la 25℃ la 45℃, iar precizia este de ±0,2℃. Înainte de măsurare, trebuie utilizat un timp de echilibrare de 150 de secunde. Rezistența, forța de separare a conectorului, fiabilitatea balonului, rezistența la încovoiere și debitul acestui produs trebuie să îndeplinească cerințele standardului ISO20696:2018; să îndeplinească cerințele de compatibilitate electromagnetică ale IEC60601-1-2:2004; să îndeplinească cerințele de siguranță electrică ale IEC60601-1:2015. Acest produs este steril și sterilizat cu oxid de etilenă. Cantitatea reziduală de oxid de etilenă trebuie să fie mai mică de 10 μg/g.
| Specificații nominale | Volumul balonului (ml) | Cod de culoare de identificare | ||
| Articole | Specificații franceze (Fr/Ch) | Diametrul exterior nominal al țevii cateterului (mm) | ||
| al doilea lumen, al treilea lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | albastru pal |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | negru | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | alb | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | verde | |
| 16 | 5.3 | portocale | ||
| Al doilea lumen, al treilea lumen, al patrulea lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | roşu |
| 20 | 6.7 | galben | ||
| 22 | 7.3 | violet | ||
| 24 | 8.0 | albastru | ||
| 26 | 8,7 | roz | ||
1. Lubrifiere: cateterul trebuie lubrifiat cu lubrifiant medical înainte de inserare.
2. Introducere: introduceți cu grijă cateterul lubrifiat în uretra până la vezica urinară (în acest moment urina este eliminată), apoi introduceți 3-6 cm și faceți ca balonul să intre complet în vezică.
3. Umflarea apei: Folosind o seringă fără ac, umflați balonul cu apă distilată sterilă sau cu soluția apoasă de glicerină 10%. Volumul recomandat este marcat pe pâlnia cateterului.
4. Măsurarea temperaturii: dacă este necesar, conectați interfața externă a sondei de temperatură la mufa monitorului. Temperatura pacienților poate fi monitorizată în timp real prin intermediul datelor afișate de monitor.
5. Îndepărtare: La scoaterea cateterului, separați mai întâi interfața liniei de temperatură de monitor, introduceți o seringă goală fără ac în valvă și aspirați apă sterilă în balon. Când volumul de apă din seringă este aproape de cel al injecției, cateterul poate fi scos încet sau corpul tubului poate fi tăiat pentru a scoate cateterul după drenaj rapid.
1. Uretrita acută.
2. Prostatita acută.
3. Eșecul intubației pentru fractura pelviană și leziunea uretrală.
4. Pacienți considerați nepotriviți de către medici.
1. La lubrifierea cateterului, nu utilizați lubrifiant care conține substrat uleios. De exemplu, utilizarea uleiului de parafină ca lubrifiant va provoca ruperea balonului.
2. Înainte de utilizare, trebuie selectate catetere de diferite dimensiuni în funcție de vârstă.
3. Înainte de utilizare, verificați dacă cateterul este intact, dacă balonul prezintă scurgeri și dacă aspirația este liberă. După conectarea sondei de temperatură la monitor, verificați dacă datele afișate sunt anormale sau nu.
4. Vă rugăm să verificați înainte de utilizare. Dacă se constată că un produs individual (ambalat) prezintă următoarele condiții, utilizarea este strict interzisă:
A) după data de expirare a sterilizării;
B) ambalajul individual al produsului este deteriorat sau conține corpuri străine.
5. Personalul medical trebuie să acționeze cu blândețe în timpul intubării sau extubării și să aibă grijă de pacient în orice moment al cateterismului intravenos pentru a preveni accidentele.
Notă specială: când tubul de urină rămâne în urechi după 14 zile, pentru a evita alunecarea acestuia din cauza volatilizării fizice a apei sterile din balon, personalul medical poate injecta apă sterilă în balon o singură injectare. Metoda de operare este următoarea: mențineți tubul de urină în stare fixată, extrageți apa sterilă din balon cu o seringă, apoi injectați apa sterilă în balon în funcție de capacitatea nominală.
6. Introduceți firul ghid în lumenul de drenaj al cateterului pentru copii, ca intubație auxiliară. Vă rugăm să scoateți firul ghid după intubație.
7. Acest produs este sterilizat cu oxid de etilenă și are o perioadă de valabilitate de trei ani de la data fabricației.
8. Acest produs este de unică folosință pentru uz clinic, trebuie operat de personal medical și distrus după utilizare.
9. Fără verificare, se va evita utilizarea în procesul de scanare a sistemului de rezonanță magnetică nucleară pentru a preveni potențialele interferențe care pot duce la performanțe inexacte de măsurare a temperaturii.
10. Curentul de scurgere al pacientului se măsoară între împământare și termistor la 110% din cea mai mare valoare nominală a tensiunii de alimentare a rețelei.
1. Pentru acest produs se recomandă utilizarea unui monitor multiparametric portabil (modelul mec-1000);
2. Intrare/ieșire: 100-240V-, 50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. Acest produs este compatibil cu sistemul de monitorizare a temperaturii YSI400.
1. Acest produs și echipamentul de monitorizare conectat trebuie să ia măsuri speciale de precauție privind compatibilitatea electromagnetică (EMC) și trebuie instalate și utilizate în conformitate cu informațiile privind compatibilitatea electromagnetică specificate în aceste instrucțiuni.
Produsul trebuie să utilizeze următoarele cabluri pentru a îndeplini cerințele de emisie electromagnetică și anti-interferențe:
| Numele cablului | lungime |
| Linie electrică (16A) | <3m |
2. Utilizarea accesoriilor, senzorilor și cablurilor în afara intervalului specificat poate crește emisia electromagnetică a echipamentului și/sau poate reduce imunitatea electromagnetică a echipamentului.
3. Acest produs și dispozitivul de monitorizare conectat nu pot fi utilizate în apropierea sau suprapuse cu alte dispozitive. Dacă este necesar, se vor efectua observații și verificări atente pentru a asigura funcționarea normală a acestora în configurația utilizată.
4. Când amplitudinea semnalului de intrare este mai mică decât amplitudinea minimă specificată în specificațiile tehnice, măsurarea poate fi inexactă.
5. Chiar dacă alte echipamente respectă cerințele de lansare ale CISPR, acestea pot cauza interferențe cu aceste echipamente.
6. Dispozitivele de comunicații portabile și mobile vor afecta performanța dispozitivului.
7. Alte dispozitive care conțin emisii RF pot afecta dispozitivul (de exemplu, telefon mobil, PDA, computer cu funcție wireless).
[Persoană înregistrată]
Producător:HAIYAN KANGYUAN INSTRUMENTE MEDICALE CO., LTD
