中文Recent, compania medicală Haiyan KangyuanInstrument Co., Ltd. a obținut cu succes certificatul de certificare CE conform Regulamentului UE privind dispozitivele medicale 2017/745 (denumit „MDR”) pentru un alt dispozitiv „open-t”ip cateter urinar (cunoscut și sub denumirea de tub de nefrostomie). În prezent, Kangyuan Medical are 13 produse care au trecut certificarea MDR,ca mai jos:
[Tuburi endotraheale de unică folosință];
[Catetere de aspirație sterile de unică folosință];
[Măști de oxigen de unică folosință];
[Canule nazale de oxigen de unică folosință];
[Aparat respirator Guedel pentru uz unic];
[Căi respiratorii cu mască laringiană];
[Măști anestezice de unică folosință];
[Filtre respiratorii de unică folosință];
[Circuite respiratorii de unică folosință];
[Catetere urinare de unică folosință (Foley)];
[Catetere Foley din latex de unică folosință];
[Mască laringiană din PVC pentru căile respiratorii]；
[Catetere suprapubiene de unică folosință]
Obținerea certificării MDR a UE nu înseamnă doar că Kangyuan Medical a câștigat „accesul” pe piața UE cu standarde stricte, ci indică și faptul că Kangyuan a atins nivelul de lider internațional în domeniul dispozitivelor medicale. Certificarea MDR a UE are cerințe extrem de stricte privind calitatea produsului, performanța de siguranță, datele clinice și alte aspecte. Capacitatea Kangyuan Medical de a trece certificarea demonstrează puterea sa tehnică puternică și calitatea remarcabilă a produselor. Certificarea MDR va ajuta Kangyuan Medical să se deschidă profund pe piața UE și să consolideze reputația internațională a mărcii. În același timp, încurajează Kangyuan Medical să își aprofundeze continuu managementul conformității tehnice, să accelereze inovația tehnologică și să își promoveze structura strategică internațională cu standarde mai înalte, construind astfel o linie de apărare mai solidă pentru sănătatea și siguranța consumatorilor globali.
Data publicării: 14 mai 2025