Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. a obținut cu succes certificarea CE conform Regulamentului Uniunii Europene privind dispozitivele medicale 2017/745 (denumit „MDR”) la 19 iulie 2023, certificatul numărul 6122159CE01, domeniul de certificare fiind Catetere urinare de unică folosință (Foley). Include în mod specific cateter Foley din silicon cu 2 căi, cateter Foley din silicon cu 3 căi, cateter Foley din silicon cu 2 căi și vârf Tiemann și cateter Foley din silicon cu 3 căi și vârf Coude. În prezent, Kangyuan Medical a aprobat produsele MDR:

Tuburi endotraheale de unică folosință;

Catetere sterile de aspirație pentru unică folosință;

Măști de oxigen de unică folosință;

Canule nazale de oxigen pentru o singură utilizare;

Guedel Airways pentru utilizare unică;

Căile respiratorii cu mască laringiană;

Măști de anestezie de unică folosință;

Filtre respiratorii de unică folosință;

Circuite respiratorii de unică folosință;

Catetere urinare de unică folosință (Foley).

Certificarea MDR UE demonstrează că produsele Kangyuan Medical îndeplinesc cerințele celui mai recent regulament UE 2017/745 privind dispozitivele medicale, au cele mai recente condiții de acces de pe piața UE și pot continua să fie vândute legal pe piețele externe relevante, punând o bază solidă pentru intrarea ulterioară pe piața europeană și promovarea procesului de internaționalizare.